Health Ministry Of India And Bharat Biotech Claims That No External Pressure To Rapidly Develop Covaxin

Bharat Biotech Covaxin: भारत के हेल्थ मिनिस्ट्री ने गुरुवार (17 नवंबर) को मीडिया रिपोर्ट्स को गलत कहा है, जिसमें दावा किया गया था, कोविड-19 वैक्सीन, कोवैक्सीन बनाने वाली कंपनी भारत बायोटेक पर वैक्सीन को तेजी से विकसित करने के लिए कोई बाहरी दबाव नहीं था. रिपोर्ट्स में ये भी दावा किया गया है कि वैक्सीन के लिए किए गए क्लिनिकल ट्रायल के तीन चरणों में कई इरेगुलेरिटीज पाई गई थीं. हेल्थ मिनिस्ट्री ने कहा, कोरोना वैक्सीन के रूप में कौवैक्सिन को सरकारी लाइसेंस देने के लिए साइंटिफिक अप्रोच और निर्धारित मानदंडों का पालन किया गया है.

कौवैक्सिन बनाने वाली कंपनी भारत बायोटेक ने कहा, दुनियाभर में कौवैक्सिन की लाखों डोज लगाई जा चुकी हैं और इसने जबरदस्त परफॉर्म किया है और इसके निगेटिव प्रभाव बहुत ही कम रहे. भारत बायोटेक ने कहा, “टीके के कारण मायोकार्डिटिस या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट के कम होने का कोई भी मामला सामने नहीं आया है.

कौवैक्सिन की मंजूरी को लेकर मीडिया की कुछ खबरों को खारिज करते हुए वैक्सीन बनाने वाली कंपनी ने कहा, “वो चुनिंदा लोगों और समूहों के जरिए सामने रखे गए परिणाम की निंदा करती है. उसने कहा, ऐसे लोगों और समूहों की टीका या टीका साइंस में कोई विशेषज्ञता नहीं हैं”. कंपनी के अनुसार को वैक्सीन को तेजी से विकसित करने के लिए कोई बाहरी दबाव नहीं था. इस प्रेस रिपोर्ट में कहा गया है कि भारत और विश्व स्तर पर जीवन और आजीविका बचाने की खातिर, कोविड-19 महामारी का मुकाबला करने के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी टीका विकसित करने के वास्ते सभी दबाव आंतरिक थे.

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सरकार ने रिपोर्ट्स को गलत बताया
भारत सरकार ने इस को वैक्सीन की मंजूरी को लेकर जवाब देते हुए कहा, “कुछ मीडिया रिपोर्ट्स में इस बात का दावा किया जा रहा है कि राजनीतिक दबाव के कारण को वैक्सीन को रेगुलेटरी अप्रूवल देने में जल्दबाजी की गई. ये सभी रिपोर्ट्स झूठी, भ्रामक और गलत हैं. सरकार ने कहा, कोरोना वैक्सीन के रूप में को वैक्सीन इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी देने के लिए साइंटिफिक अप्रोच और निर्धारित मानदंडों का पालन किया गया है.

जरूरी सूचना के बाद मिली मंजूरी
कौवैक्सिन के क्लिनिकल परीक्षण में जिन अवैज्ञानिक बदलावों का खबरों में दावा किया जा रहा है, वे भारत बायोटेक के तरफ से सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) को सूचनाएं देने के बाद सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन की प्रोसेस का पालन करते हुए और डायरेक्टरेट जनरल ऑफ कमर्शियल इंटेलिजेंस एंड स्टैटिक्स  (DGCI)की मंजूरी से किए गए.

केन्द्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा, “भारत बायोटेक के तरफ से मुहैया कराए गए अतिरिक्त आंकड़ों और CDSCO के  सिक्योरिटी एंड एक्सचेंज कमीशन के अंतरिम प्रभावकारिता और सुरक्षा के विश्लेषणों के आधार पर क्लीनिकल ट्रायल मोड में कोविड-19 रोधी टीके के उपयोग की शर्त 11 मार्च, 2021 को हटा दी गई.

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CDSCO की विषय विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों के आधार पर राष्ट्रीय नियामक ने कोवैक्सीन सहित अन्य कोविड-19 रोधी टीकों की आपात स्थिति में विभिन्न शर्तों और पाबंदियों के साथ उपयोग की अनुमति दी थी. CDSCO की विषय विशेषज्ञ समिति में पल्मनोलॉजी (श्वसनरोग), इम्युनोलॉजी (रोग प्रतिरोधक), माइक्रोबायोलॉजी, फार्माकोलॉजी, पिडियाट्रिक्स (शिशु रोग), इंटरनल मेडिसिन आदि विषय के विशेषज्ञ होते हैं.

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